Qualitätsmanagement: die neue ISO 9001 wird 2026 veröffentlicht

Ein Blick in den bereits vorliegenden Entwurf (ISO/DIS 9001 oder DIN EN ISO 9001 - Entwurf) zeigt, in welchen Bereichen sich voraussichtlich wichtige Änderungen ergeben:

• Harmonized Structure (HS). Um die Integration mit anderen Managementsystemen zu erleichtern, folgte die Fassung von 2015 der «High Level Structure» (HLS). Die HLS wurde 2021 optimiert und in «Harmonized Structure» (HS) umbenannt. Dieser neuen Struktur folgt auch die ISO 9001:2026.
• Risiken und Chancen. Der risikobasierte Ansatz wird differenzierter dargestellt. Abschnitt 6.1 «Massnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen» wird um zwei Unterabschnitte ergänzt: «Massnahmen zum Umgang mit Risiken» und «Maßnahmen zum Umgang mit Chancen». Diese Trennung kann dazu beitragen, dass im Unternehmen Chancen besser identifiziert werden.
• Klimawandel. Die Fassung von 2015 enthielt keine Aussagen zum Klimawandel, wurde aber 2024 mit einer Ergänzung (Amendment) versehen. Diese Ergänzung wird in die neue ISO 9001 aufgenommen und betrifft den Kontext der Organisation (Prüfung, ob Klimawandel eine relevante externe Einflussgröße ist) und die interessierten Parteien (Prüfung, ob sie Anforderungen im Zusammenhang mit dem Klimawandel stellen).
• Qualitätspolitik. In die Anforderungen zur Qualitätspolitik wurde ein neuer Unterpunkt aufgenommen, der den Kontext der Organisation und ihre strategische Ausrichtung betrifft. Diese Perspektiven müssen also explizit in die dokumentierte Qualitätspolitik aufgenommen werden.
• Qualitätskultur und ethisches Verhalten werden als Anforderungen verankert: Die Leitung muss sie fördern (5.1.1) und Mitarbeitende sowie sonstige Beteiligte müssen sich ihrer bewusst sein (7.3).
• Anhang A. Der nicht normative, sondern informative Anhang A («Erläuterung der Struktur, Terminologie und Abschnitte») wurde grundlegend überarbeitet, um Begriffe zu präzisieren und Anforderungen klarer und verständlicher zu machen.

dinmedia.de

Siehe hierzu auch News vom 16. Oktober 2025