Baldrianhaltige Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Schlaflosigkeit, psychischer Belastung und Prüfungsangst (HTAValerian)

Ergebnis

Die systematische Literaturübersicht und die Meta-Analysen zeigten für baldrianhaltige Arzneimittel insgesamt keine ausreichende Evidenz für eine konsistente Wirksamkeit gegenüber Placebo.

Für die Schlafqualität nach der Intervention sowie für den PSQI-Gesamtscore ergab sich jedoch ein statistisch signifikanter Vorteil gegenüber Placebo. Für die Mehrheit der übrigen untersuchten Endpunkte, darunter Einschlaflatenz, Schlafdauer und Schlafeffizienz, liess sich keine konsistente Überlegenheit gegenüber Placebo nachweisen.

Das Sicherheitsprofil von Baldrian erwies sich als günstig.

Die Budget-Impact-Analyse, die auf realen Abrechnungsdaten der Krankenversicherer (SASIS, SWICA) sowie einer Befragung von Hausärztinnen und Hausärzten basiert, ergab je nach Szenario ein Einsparpotenzial von rund CHF 220 bis 245 Millionen über einen Zeithorizont von fünf Jahren, sollte die Vergütung von Baldrianpräparaten über die obligatorische Krankenpflegeversicherung eingestellt werden.

Die begleitende ELSO-Analyse identifizierte mehrere relevante Fragestellungen im Zusammenhang mit einer allfälligen Anpassung der Vergütung, unter anderem zur Versorgungssicherheit vulnerabler Gruppen und zum Verhältnis zwischen traditioneller Anwendung und regulatorischen Wirksamkeitsanforderungen.

Beschreibung

Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als beruhigende und schlaffördernde Alternative zu verschreibungspflichtigen Medikamenten an Beliebtheit gewonnen hat. Die Evidenz zur klinischen Wirksamkeit ist in der Literatur jedoch inkonsistent.

Im Auftrag des Bundesamts für Gesundheit (BAG) untersuchte die ZHAW in diesem HTA-Bericht systematisch die

• Wirksamkeit,
• Sicherheit,
• Kosteneffizienz und
• budgetären Auswirkungen

baldrianhaltiger Arzneimittel bei den Indikationen Schlaflosigkeit, psychische Belastung und Prüfungsangst.

Verglichen wurde mit

• Placebo,
• anderen pflanzlichen Arzneimitteln,
• kognitiver Verhaltenstherapie,
• anderen Medikamenten sowie
• keiner Behandlung.

Nebst einer systematischen Literaturübersicht mit Meta-Analysen umfasste das Projekt eine Befragung von Hausärztinnen und Hausärzten sowie eine Analyse ethischer, rechtlicher, sozialer und organisatorischer Aspekte.

Eckdaten

Weiterführende Dokumente und Links